·研究结果显示，单片复方制剂组中主要终点事件风险较常规治疗组降低了24%（9.5% vs. 12.7%），主要是心血管死亡风险的降低，降幅为33%。关键次要终点发生风险也降低了30%（8.2% vs. 11.7%）。
·Valentin Fuster的研究提醒临床医生们：一是提高患者的依从性非常重要；二是医生考虑的东西要全面，可能会对患者有用的方法，都要用上。
8月26日，2022年欧洲心脏病学会年会（ESC）公布的一项SECURE研究显示，心梗发作后，与常规治疗（即单用各种心血管病二级预防药物）相比，包含阿司匹林100 mg、ACEI（雷米普利2.5 mg或5 mg或10 mg）、他汀（20 mg或40 mg）的单片复方制剂（polypill），可显著降低主要不良心血管事件发生风险。这项对2000多名心脏病患者的研究全文同期（8月26日）发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
SECURE研究（Secondary Prevention of Cardiovascular Disease in the elderly）是一项开放、随机、对照研究，这里比较单片固定复方药物与传统自由组合药物治疗，对已有心梗患者再发心血管终点事件的影响。
心脏病发作（也称心肌梗死）后的患者需要接受特定的治疗，以预防后续的心血管事件。这项随机对照研究入选了7个欧洲国家113家中心2499例在既往6个月内发生心梗的老年患者，随机分入单片复方制剂组或常规治疗组。其中，77.9%的患者有高血压，57.4%有糖尿病；患者从心梗发作至随机分组的中位时间为8天，中位随访36个月。
研究结果显示，单片复方制剂组中主要终点事件（包括心血管死亡、非致死性1型心梗、非致死性缺血性中风、紧急血运重建）风险较常规治疗组降低了24%（9.5% vs. 12.7%），主要是心血管死亡风险的降低，降幅为33%。关键次要终点事件（包括心血管死亡、非致死性1型心梗、非致死性缺血性中风）发生风险也降低了30%（8.2% vs. 11.7%）。
研究者发现，患者对单片复方制剂的治疗依从率明显高于常规治疗。6个月时，单片复方制剂组的治疗依从率为70.6%，常规治疗组为62.7%。这种状况在24个月时仍然持续存在，两组的治疗依从率分别为74.1%和63.2%。研究者认为，这可能是单片复方制剂组主要不良心血管事件发生率显著降低的部分原因。
值得注意的是，“在三年的时间里，服用各种药丸的患者中有12.7%经历了另一次心脏病发作或中风，或死于心脏病发作或需要紧急治疗才能打开阻塞动脉，而服用polypill的患者为9.5%，风险相对降低24%。这两组在总体死亡率方面没有差异，因为多片组心血管死亡人数的减少被其他原因的死亡所抵消。”据《纽约时报》对这项研究的报道。
这项研究由美国西奈山医院（Mount Sinai Hospital）心脏中心主任Valentin Fuster教授主持，他同时也是西班牙国家心血管研究中心主任。
澎湃新闻记者连线复旦大学附属中山医院心内科主任医师颜彦教授，他曾在美国克里夫兰医学中心的心脏中心作为博士后进修学习，Valentin Fuster恰是他的超级偶像。
据颜彦介绍，欧洲心脏病学会年会是世界上比较大的一个国际会议，会上经常会发布一些比较重要的研究，这次有36项研究通过年会发布，Valentin Fuster的这项研究是其中之一，甚至被认为是最重要的，引起大家广泛的兴趣。“Valentin Fuster是美裔西班牙巴塞罗那人，很巧，这次年会正是在巴塞罗那举办的，Valentin Fuster也是学术顶刊《美国心脏病学会杂志》（JACC）的主编。”
为什么药物给药的方式不同，就能有如此的效果差异呢？颜彦说：“两方面可以解释：1、尽管在临床工作中，医生给患者开了这些药，给了严格的治疗方案，但并不是每个患者都会按照这个要求去做的，或多或少会遗漏或者因为其他原因耽误吃药，通过polypill，会大大提高患者依从性，一天只要吃一次药一次只吃一片药，这比一天要吃三次，每次要吃好几种药，方便得多，不容易遗忘。polypill这个组合是非常合理，结合了心脏病患者的多数用药需求。2、临床医生有时候可能会遗漏患者的某个特点，这样一个多功能组合的药，可以帮助医生弥补这个遗漏。”
阿司匹林通过抑制血小板凝聚，具有预防血栓、心肌梗死的作用；ACEI类药物是控制血压方面公认的常用药物；他汀类药物被证明在降血脂、胆固醇等方面发挥重大作用。这三种都是成熟的老药，却通过成分配比后的组合，给患者带来意想不到的效果。
颜彦颇为兴奋地说：“要知道，Valentin Fuster为这项研究准备了15年，从50种剂型（不同药物不同剂量）里最终选择了用于这次研究的剂型，并用了3年时间随访，这得花多少人力物力，取得这样成功的结果，给我们临床医生既是很好的示范，也是极大的启发。”
对颜彦这类临床医生来说，Valentin Fuster的研究提醒他们：一是提高患者的依从性非常重要；二是医生考虑的东西要全面，可能会对患者有用的方法，都要用上。
参考文献：
1、
https://www.nytimes.com/2022/08/26/health/polypill-heart-disease.html?searchResultPosition=1
2、
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208275
责任编辑：吴跃伟 图片编辑：金洁
校对：栾梦
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